Atelier 1 « Carrière »:  Formation, Évolution de Carrière, Rémunérations

Animateurs : Laurence FRITEAU (Kelly scientifique), Marie LEFAS (I3), Zaki SELLAM (Stamford Consultants), Luc DUCHOSSOY (Sanofi-Aventis), Nicolas LEROY (RPS), Les TECs EPIGEST: Jean Luc Ecobichon, Kahina Rideller et Zahia Rahmani

Atelier 2 « Qualité »: Assurance de Qualité, Inspections, Audits

Animateurs : Catherine DORIAT-ROBIN (Peter Holmes), Elisabeth VACHER (ROCHE), Karen LEVORSON (Sanofi-Aventis), Christophe BADUEL (RPS), Juliette Gerbe (EPIGEST), Jeanne Meunier (EPIGEST)

Synthèse de l’atelier

L’atelier consacré à la « qualité » a été suivi attentivement par l’auditoire constitué de TECS et d’ARC. De nombreuses questions ont été posées.

Catherine DORIAT-ROBIN, rapporteur, a fait la synthèse des principaux points sur lesquels doit se porter l’attention des moniteurs :

• La Validation des outils informatiques utilisés dans les différents sites de recherche
• La Formation des investigateurs
• La Grande différence de gestion entre les études institutionnelles et les études promoteur.
• La Vérification des données critiques; optimisation des visites
• Le Droit des patients
• L’ Archivage électronique.

Atelier 3 « Communication »: Sélection et Communication auprès de l’investigateur en présentiel (visites) ou à distance (NTIC)

Animateurs : Frédéric FLEURY (ROCHE), Nicolas THEVENET (EURAXI PHARMA), Médecin Investigateur GRIM, ARC hospitalier, Monika ELLERT (GSK), Marie Françoise Maitre (EPIGEST), Marie Christine Greusard (EPIGEST)

Synthèse de l’atelier

Lors des 2èmes rencontres nationales des ARCs et des TECs, un atelier était consacré notamment à la « communication auprès des investigateurs ». De nombreuses questions et commentaires ont montré l’intérêt de l’auditoire concernant ce thème.

Frédéric FLEURY, des Laboratoires ROCHE a été le rapporteur des différentes sessions de l’atelier « communication ». Il nous fait la synthèse suivante :
Nécessité pour l’ARC de bien identifier les circuits de communication au sein de l’équipe hospitalière, dès la sélection du centre
En effet, la prise en compte très tôt du travail en binôme TEC/investigateur est un gage de bon fonctionnement. Car le/la TEC est un peu « la tour de contrôle », qui dispose d’un regard global sur l’organisation du centre.
Nécessité de s’adapter réciproquement à l’autre et pour cela de se former à une bonne communication (techniques, prise de parole, …), en utilisant le Droit Individuel à la Formation (DIF)
Pour les promoteurs, lever les barrières à l’utilisation des systèmes électroniques (e-CRF, e-diary, mots de passes à changer trop fréquemment, …), qui génèrent des sources de conflit : la technologie ne doit pas empêcher de bien communiquer
Ne pas déshumaniser la communication au travers de systèmes électroniques ou d’une traçabilité à l’excès.

Atelier 4 « Pratiques professionnelles »: Pratiques techniques du monitoring

Animateurs : Franck COSSON (RPS France), Bettina MALIVOIR (CHU Tours), Sophie BADIN (I3), Céline THIBAUD (EURAXI PHARMA), Theodora Guerekobaya (EPIGEST), Juliette Gerbe (EPIGEST), Yannick FONTAINE (Mission TEC)